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工作职责
1.负责制定本部门的工作职责和岗位人员职责及本司质量管理规程。
2.对生产过程涉及质量安全的确认或验证工作包括方案和报告的编制、审核；以及对关键工序和工艺环节参数的审核。
3.负责对生产过程进行跟踪巡检，产品实现过程中各阶段的检验放行，指导、规范生产操作人员按质量管理体系要求进行操作，并形成现场监控记录；
4.负责工作过程中的不合格上报，相关验证确认工作的具体实施，纠正、预防措施的实施与跟踪验证；
5.参与公司内审，配合工艺摸索及改进，协助产品工艺跟踪、验证审核等工作；
6.组织并参与物料供应商的评估，建立和健全供应商档案。
7.参与公司质量系统文件的制订。
任职资格
1.大学本科及以上学历，药学、药物合成、药物制剂、药物分析、临床、化工合成等相关专业，有2年以上制药企业研发经验；
2.熟悉质量体系及相关法规，熟练操作和维护精密仪器；
3.具有较强的药品分析开发能力，能独立进行文献查阅，完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作，处理解决研发过程中有关问题；
4.思路清晰，沟通能力强，有创新、协作精神，责任心强，踏实肯干。
